الصحة
أخر الأخبار

علاج اوبزيلورا Opzelura و علاج البهاق نهائيا 2022

علاج البهاق الجديد

 الذين يعانون من البهاق واضطراب تلون الجلد علاج اوبزيلورا Opzelura و علاج البهاق نهائيا 2022

يعالج الكريم حالة من أمراض المناعة الذاتية التي تغير لون الجلد.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة يوم الاثنين على علاج اوبزيلورا Opzelura ، وهو أول كريم موضعي مثبط لـ JAK لعلاج البهاق للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر.
البهاق ، الذي تقدر الأبحاث أنه يعاني من 1.9 مليون إلى 2.8 مليون بالغ في الولايات المتحدة ، هو اضطراب في المناعة الذاتية تسببه الأجسام المضادة التي تهاجم الخلايا المنتجة للصبغة لدى الشخص. 
يتسبب هذا في فقدان بقع الجلد للون وتصبح شبه طباشيرية بيضاء. قال الدكتور ستيفن شتاين ، كبير المسؤولين الطبيين في Incyte ، لـ ABC News: “هناك حاجة طبية كبيرة لم يتم تلبيتها هنا في البهاق”. “هذا يفتح بابًا جديدًا تمامًا وطريقًا جديدًا لهم وللمرضى الذين يريدون العلاج لإعادة التصبغ.

  المرضى الذين تم منعهم من تناول الأدوية لم يعودوا يستخدمون

قال Hervé Hoppenot ، الرئيس التنفيذي لشركة Incyte ، في بيان صحفي : “بموافقة علاج اوبزيلورا Opzelura في البهاق غير الجزئي ، قدمت Incyte مرة أخرى علاجًا للمرضى ذوي الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة والذين لم يكن لديهم في السابق علاجات معتمدة” . “نحن فخورون بعلماء Incyte وفرق التطوير التي جعلت هذا الإنجاز ممكنًا ، ويسعدنا أن مرضى البهاق المؤهلين لديهم الآن خيار معالجة إعادة التصبغ.”

لا يتسبب تغير اللون عادة في مخاطر طبية ولكن يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات جسدية ، مثل مشاكل العين ومشاكل السمع وحروق الشمس الشديدة. قد يكون من الصعب أيضًا التعامل مع ردود أفعال الناس.

“النشأة مع البهاق كانت صعبة للغاية. التجوّل بين الناس الذين يرونك ببقع بيضاء. إنه أمر مرهق للغاية أن يحكم الناس عليك من بشرتك ،” بيراردو ريفاس ، 41 عامًا ، ويعاني من البهاق منذ أكثر من 30 عامًا ، قال ABC News. “لقد كان صادمًا للنمو”.

 علاج اوبزيلورا Opzelura و علاج البهاق نهائيا 2022
بيراردو ريفاس قبل وبعد استخدام أول كريم موضعي مثبط JAK لعلاج البهاق.
بإذن من بيراردو ريفاس

قال ريفاس إنه حقق نجاحًا ضئيلًا مع العلاجات الأخرى قبل الانضمام إلى التجربة السريرية لـ علاج اوبزيلورا Opzelura ، لكنه أخبر ABC News أنه بدأ أولاً في رؤية نتائج إيجابية بعد أربعة أشهر والمزيد من النتائج الملحوظة في عام واحد.

“نظرت زوجتي إليّ. حدقت فيّ وقالت ، كما تعلم ، لديك صبغة عائدة إلى عينيك وكنت مثل ، لم أصدقها. فركضت مباشرة إلى المرآة. ورأيتها. .. لقد كنت أقفز بفرح. إنه مثل ، أوه ، إنه يعمل. أنت تعلم ، الحمد لله “.

لا يمكن علاج البهاق ومن الصعب السيطرة عليه. الستيرويدات الفموية والموضعية هي علاج شائع للبهاق قبل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لكن معظمها ليس حلاً طويل الأمد ، كما قال الخبراء لشبكة ABC News.

أكثر من: الركود المحتمل سيضر بالصحة العقلية: الخبراء

“نظرًا لأن الاستخدام طويل الأمد للستيرويدات له الكثير من الآثار الجانبية ، فإن أطباء الأمراض الجلدية يبحثون دائمًا عن عوامل تحافظ على الستيرويد.” وقالت الدكتورة مانشا سيثي ، طبيبة الأمراض الجلدية المعتمدة من مجلس الإدارة في هيوستن ، والتي لم تشارك في التجربة السريرية

قد يجرب الأطباء أيضًا العلاج بالضوء ، الذي يحفز الخلايا على تكوين صبغة الجلد ، ولكن هذا الخيار ليس دائمًا سهل التنفيذ لأنه قد يكون مكلفًا ويتضمن الذهاب إلى مكتب مجهز بأجهزة العلاج بالضوء عدة مرات في الأسبوع ، كل أسبوع.

قال سيثي: “مثبطات JAK الموضعية الناشئة ، مثل Ruxolitinib ( علاج اوبزيلورا Opzelura) ، هي خيار واعد”. “أنا شخصياً استخدمت مثبطات JAK خارج الملصق للعديد من مرضى البهاق. نظرًا لأنه خارج التسمية ، يتعين على المرضى إنفاق مئات الدولارات من جيبهم لشرائها من الصيدليات المركبة.”

ولكن الآن ، بموافقة إدارة الغذاء والدواء ، من المتوقع أن تبدأ شركات التأمين في تغطية هذا الدواء الموصوف.

الصورة: Opzelura هو أول كريم معتمد لعلاج أمراض المناعة الذاتية التي تغير لون الجلد.
علاج اوبزيلورا Opzelura هو أول كريم معتمد لعلاج أمراض المناعة الذاتية التي تغير لون الجلد.
أوبزيلورا

من الصعب توقع تكلفة الدواء اعتمادًا على الخطة التي لديك ، ولكن كما هو شائع مع المستحضرات الصيدلانية ، يقول الدكتور شتاين إن شركة Incyte تخطط “لتوفير بطاقات المشاركة التي ستحد من التكلفة التي يدفعها المرضى من الجيب إلى حد ما أقل من 10 دولارات أو أقل “. والشركة لديها برنامج قد يتأهل البعض للحصول عليه مجانا علاج اوبزيلورا Opzelura

أخبر الدكتور ديفيد روزمارين ، مدير وحدة التجارب السريرية في تافتس ، والباحث الرئيسي في التجارب السريرية لأوبزيلورا البهاق ،  أنه بدأ البحث عن علاجات أفضل في عام 2013.

وقال “لقد أدركنا أن جهاز المناعة نشط للغاية في تدمير الخلايا الصبغية”.

وتساءل عما إذا كان علاج اوبزيلورا Opzelura ، الذي تمت الموافقة عليه بالفعل من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الأكزيما الخفيفة إلى المتوسطة ، سيكون قادرًا على إيقاف جهاز المناعة من مهاجمة الصباغ.

يعمل كمثبط لـ JAK1 / JAK2 الذي يستهدف مسارات جهاز مناعة محددة للبهاق.

أكثر من ذلك: لقد تعافيت للتو من BA.2. هل يمكنني الحصول على BA.4 / 5؟

تم اختبار علاج اوبزيلورا Opzelura في تجربتين سريريتين من المرحلة 3 ، والتي ضمت أكثر من 600 رجل وامرأة تتراوح أعمارهم بين 12 وما فوق.

وأظهرت نتائج التجربة أن “المراهقين والبالغين المصابين بالبهاق حققوا إعادة تصبغ في الوجه والجسم بالكامل خلال 24 إلى 52 أسبوعًا من العلاج”.

أظهر نصف المشاركين تحسنًا بنسبة 75٪ في البهاق الوجهي بعد عام واحد باستخدام مقياس الدراسة لإعادة التصبغ.

وقالت Rosmarin إن الآثار الجانبية كانت جيدة التحمل.

وقالت روزمارين: “سيصاب ستة في المائة من المرضى ببعض حب الشباب ، وهو عادة خفيف. وحوالي 6 في المائة يمكن أن يكون لديهم رد فعل في موضع التطبيق ، والذي قد يكون بعض الاحمرار”. “إنه يتمتع بملف أمان ملائم للغاية ، وموضعى سهل الاستخدام ، وقد أثبت أنه يعمل باستمرار.”

يتطلب الدواء وصفة طبية ويتم استخدامه ككريم لتنظيف البشرة في المناطق المصابة بالبهاق مرتين في اليوم.

 

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

زر الذهاب إلى الأعلى
error: Content is protected !!