الصحة
أخر الأخبار

كريم اوبزيلورا Opzelura علاج البهاق: أفضل كريم للبهاق

علاج البهاق opzelura

ما هو Opzelura؟  أوبزيلورا  أفضل كريم للبهاق

كريم Opzelura (ruxolitinib 1.5٪) هو مثبط موضعي انتقائي لـ Janus kinase (JAK) معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) للعلاج قصير الأمد وغير المستمر لالتهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط ​​في المرضى الذين لا يعانون من ضعف المناعة (المرضى الذين لا يعانون من ضعف في جهاز المناعة).

ما هو Opzelura؟ أوبزيلورا
ما هو Opzelura؟ أوبزيلورا

 مرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر والذين لا يتم التحكم في المرض بشكل كافٍ باستخدام العلاجات الموضعية أو عندما لا يُنصح بهذه العلاجات.

علاج البهاق opzelura
علاج البهاق opzelura

عادة ما يتم تحديد التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط ​​من خلال تأثر الجلد (مدى تأثر سطح الجسم) وشدة الأعراض مثل الحكة والطفح الجلدي. من المهم التحدث إلى طبيبك حول كيفية تأثير التهاب الجلد التأتبي ليس فقط على بشرتك ولكن أيضًا على جوانب أخرى من حياتك. 

معًا ، يمكنك أنت ومقدم الرعاية الصحية تحديد ما إذا كان Opzelura هو خيار العلاج المناسب.  

كيف يعمل Opzelura؟ علاج البهاق opzelura

Opzelura ليس من الستيرويد الموضعي. إنه يعمل عن طريق منع JAK1 و JAK2 على وجه التحديد ، وهما إنزيمان يشاركان في العديد من مسارات السيتوكينات التي تساهم في الالتهاب في الجلد ، والحكة ، ووظيفة حاجز الجلد. 

يمكن أن يؤدي تقليل نشاط JAK1 و JAK2 في التهاب الجلد التأتبي إلى ظهور علامات وأعراض أقل و / أو أقل حدة عن طريق تقليل الحكة والطفح الجلدي واحمرار الجلد.  

كيف تستخدم  Opzelura؟

يتم تطبيق Opzelura (ruxolitinib 1.5٪) كغشاء رقيق مباشرة على المناطق المصابة من الجلد مرتين يوميًا (حتى 20٪ من مساحة سطح الجسم لمدة تصل إلى 8 أسابيع). يجب مناقشة الاستخدام الإضافي مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.  

ما مدى فعالية Opzelura لالتهاب الجلد التأتبي؟ 

في تجربتين سريريتين من المرحلة 3 لـ Opzelura 1 ، بعد 8 أسابيع من الاستخدام المتواصل:

  • حقق 53.8 ٪ و 51.3 ٪ من المرضى نقطة النهاية الأولية المحقق العالمي لنجاح التقييم والعلاج (IGA-TS) من 0-1 (واضح أو شبه واضح) مع تحسن على الأقل درجتين من بداية التجربة.
    • هذا التحسن مقارنة بـ 7.6٪ ممن يستخدمون مركبة فقط.  
  • تقييم المحقق العالمي (IGA) عبارة عن مقياس مكون من 5 نقاط يوفر تقييمًا سريريًا عالميًا لالتهاب الجلد التأتبي بواسطة المحقق ، بناءً على العلامات والأعراض.  

تضمنت نقاط النهاية الثانوية في هذه التجارب بعد 8 أسابيع من الاستخدام المتواصل ما يلي:

  • نسبة المرضى الذين حققوا تحسنًا بنسبة 75٪ في منطقة الأكزيما ومؤشر الخطورة (EASI-75 ؛ أداة محقق تستخدم لقياس مدى (المنطقة) وشدة التهاب الجلد التأتبي):
    • 62.1٪ و 61.8٪ من المرضى الذين استخدموا Opzelura حققوا EASI-75
  • نسبة المرضى الذين يعانون من انخفاض في شدة الحكة (NRS4 ؛ انخفاض بمقدار 4 نقاط على الأقل على مقياس تصنيف رقمي مكون من 11 نقطة (0-10))
    • حقق 52.2٪ و 50.7٪ من المرضى الذين استخدموا Opzelura NRS4
      • بدأت التخفيضات في الحكة في وقت مبكر بعد 12 ساعة من التطبيق الأول.  
  • نسبة المرضى الذين يتمتعون بجودة نوم محسنة (على الأقل تحسن 6 نقاط (من 40 كحد أقصى) تم تقييمهم باستخدام نموذج من 8 أسئلة) 
    • 22.3٪ و 25.6٪ ​​من المرضى الذين استخدموا Opzelura حسنوا نوعية النوم

ما هو تحذير “الصندوق الأسود” ، ولماذا يوجد في Opzelura تحذير؟

يمكن العثور على تحذير محاصر ، يُشار إليه بشكل أكثر شيوعًا بتحذير “الصندوق الأسود” ، على ملصق الأدوية الموصوفة وإدخالات العبوة ، اعتمادًا على نوع الآثار الجانبية التي قد يكون للعقار وفقًا لما تحدده إدارة الغذاء والدواء ، التي تنظم جميع الأدوية في الولايات المتحدة. تنص على.  

في حين أن بعض الأدوية لها آثار جانبية قليلة ، إلا أن البعض الآخر قد يكون معرضًا لخطر الإصابة بأمراض أكثر خطورة. يلفت تحذير الصندوق الأسود الصادر عن إدارة الغذاء والدواء (FDA) الانتباه إلى دواء يحتمل أن يكون أكثر خطورة أو في بعض الحالات ، مخاطر تهدد الحياة ، لتنبيه مقدمي الرعاية الصحية ومرضاهم إلى هذه الاعتبارات.  

بالنسبة لكريم Opzelura (ruxolitinib) ، يتضمن التحذير المربع الأسود معلومات حول مخاطر العدوى الخطيرة ، والأحداث القلبية الوعائية العكسية الرئيسية ، والتخثر (الجلطة) ، والسرطان ، وجميع أسباب الوفيات للمرضى الذين يتناولون مثبطات JAK عن طريق الفم (عن طريق الفم).  

محادثة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك هي أفضل طريقة لتحديد ما إذا كانت فوائد Opzelura تفوق المخاطر المحتملة ، وكذلك الحاجة إلى أي خط أساس و / أو مراقبة مستمرة.  

ما هي الآثار الجانبية Opzelura لأوبزيلورا؟

أكثر التفاعلات العكسية الناشئة عن العلاج شيوعًا من التجارب السريرية 1 (حدوث أكبر من / يساوي 1٪) هي تورم الممرات الأنفية ، والإسهال ، والتهاب الشعب الهوائية ، وعدوى الأذن ، وزيادة تعداد الحمضات ، والأرتكاريا ، والتهاب الجريبات ، والتهاب اللوزتين ، وسيلان الأنف. كان حدوث هذه التفاعلات الضائرة مشابهًا لتلك التي عولجت بالدواء الوهمي في التجارب السريرية.  

Opzelura هو تركيبة موضعية من ruxolitinib عن طريق الفم (Jakafi) تم تطويره لتوصيل الدواء مباشرة إلى الجلد المصاب والحد من احتمالية حدوث آثار جانبية من تناوله عن طريق الفم.  

حدثت تأثيرات ضائرة خطيرة خلال المرحلة 3 من التجارب السريرية لـ Opzelura بشكل غير متكرر (أقل من 1 ٪ من المشاركين) وتم تحديدها على أنها غير مرتبطة باستخدام Opzelura من قبل محققي الدراسة. 1 

 

كيف تختلف Opzelura عن الكورتيكوستيرويدات الموضعية (TCS)؟

تعمل الكورتيكوستيرويدات الموضعية على تقليل الالتهاب في الجلد عن طريق منع الخلايا من إنتاج المواد الكيميائية المسببة للالتهابات والتي يتم إطلاقها استجابة لمجموعة متنوعة من المحفزات المختلفة. 

يقلل Opzelura من الالتهاب عن طريق تثبيط إنزيمات معينة ، JAK1 و JAK2 ، والتي يمكن أن تسهم في التهاب الجلد. ولأن Opzelura ليس TCS ، فإنه يمكن استخدامه على مدى فترة زمنية أطول (تصل إلى 8 أسابيع) ، وفي مناطق الجسم الأكثر حساسية أو ذات الجلد الرقيق مثل الوجه أو الجفون أو الأعضاء التناسلية أو الجلد طيات ، حيث لا يفضل استخدام TCS. 

كم من الوقت يجب أن أتناول Opzelura؟

تمت الموافقة على Opzelura للاستخدام على المدى القصير (8 أسابيع) كجزء من نظام علاج التهاب الجلد التأتبي أو بشكل متقطع (تشغيل / إيقاف) اعتمادًا على أعراض التهاب الجلد التأتبي ومناطق الجلد المصابة. معًا ، يمكنك أنت ومقدم الرعاية الصحية تحديد نهج العلاج الأنسب مع Opzelura ، بما في ذلك المدة الإجمالية للاستخدام.  

هل يمكن للأطفال استخدام Opzelura؟

Opzelura معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق.  

كم تكلفة Opzelura؟

تعتمد التكلفة على تغطية التأمين الصحي للوصفات الطبية الخاصة بك. Incyte ، الشركة التي تصنع Opzelura ، لديها برامج للمساعدة في تكاليف المشاركة إذا لزم الأمر. يمكنك التقديم في IncyteCARES   أو الاتصال على 6964-583-800-1 ، من الاثنين إلى الجمعة ، من الساعة 8 صباحًا حتى 8 مساءً بالتوقيت الشرقي.

كيف أعرف ما إذا كان Opzelura مناسبًا لي؟

من المهم التحدث إلى طبيبك حول كيفية تأثير التهاب الجلد التأتبي على بشرتك والجوانب الأخرى من حياتك. معًا ، يمكنك أنت ومقدم الرعاية الصحية تحديد ما إذا كان Opzelura هو خيار العلاج المناسب.  

كيف يمكنني الحصول على Opzelura؟

Opzelura متاح بوصفة طبية فقط. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك وقم بزيارة موقع opzelura.com لمعرفة المزيد.

هل يمكنني استخدام Opzelura مع علاجات أخرى لالتهاب الجلد التأتبي؟

تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول استخدام Opzelura بوصفة طبية أخرى والعلاجات التي لا تحتاج إلى وصفة طبية لالتهاب الجلد التأتبي. لم تتم دراسة Opzelura بالاشتراك مع المستحضرات الدوائية الحيوية ، أو مثبطات JAK الأخرى ، أو مثبطات المناعة مثل الآزاثيوبرين أو السيكلوسبورين.  

تأكد من أن طبيبك يعرف جميع الأدوية التي تستخدمها لعلاج التهاب الجلد التأتبي بالإضافة إلى الحالات الطبية الأخرى.  

موضوعات تهمك 

فوائد الشاي الأخضر

 

 

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

زر الذهاب إلى الأعلى
error: Content is protected !!